¿Qué son las grapadoras quirúrgicas?
Las grapadoras quirúrgicas se utilizan para conectar vasos sanguíneos y tejidos durante la cirugía y se consideran una alternativa más rápida y sencilla a las suturas de nailon, pero ¿a qué precio para el paciente? Cuando estos dispositivos fallan durante la cirugía, o no lo hacen en absoluto, los pacientes pueden sangrar profusamente, lo que provoca complicaciones adicionales y, en ocasiones, consecuencias catastróficas.
Después de que una investigación de la FDA revelara más de 109.000 incidentes relacionados con grapadoras quirúrgicas -incluidas366 muertes, 9.000 lesiones graves y 32.000 fallos de funcionamiento-,la FDA envió una carta a los profesionales sanitarios en la que informaba de su reevaluación de la seguridad de las grapadoras quirúrgicas. La FDA también manifestó su intención de reclasificar los dispositivos para someterlos a un control más estricto, incluidas pruebas más exhaustivas de diversas características mecánicas.
FDA RECALL: La grapadora intraluminal curva Ethicon Endo fue RECALLADA por la FDA en mayo de 2019.
En mayo de 2019, la FDA emitió un retiro tanto de la grapadora intraluminal curva Ethicon Endo como de la grapadora intraluminal curva Ethicon Endoscopic, ambas con grapas de altura ajustable:
- Códigos de producto: CDH21A, CDH25A, CDH29A, CDH33A, ECS21A, ECS25A, ECS29A, ECS33A (Los códigos de producto se encuentran en la parte frontal de la caja de cartón de la unidad individual).
- Fechas de fabricación: Del 6 de marzo de 2018 al 6 de marzo de 2019
- Fechas de distribución: 15 de marzo de 2018-8 de marzo de 2019
Estas grapadoras se utilizaron para intervenciones quirúrgicas en el tracto gastrointestinal (esófago, estómago, intestinos e intestino/recto) y se descubrió que "fallaban", es decir, que las grapas circulares no cerraban completamente y dejaban la herida expuesta a desgarros, infecciones y reaperturas.
Esta grapadora puede haber sido utilizada en cualquier tipo de cirugía gastrointestinal, incluidas las de cáncer colorrectal, cirugías bariátricas, cirugías relacionadas con el endo, cirugías ginecológicas, cirugías urológicas y cirugías torácicas.
Entre las complicaciones y lesiones graves derivadas del mal funcionamiento de una grapadora Ethicon se incluyen fugas por el lugar de cierre (fuga anastomótica), desgarro de órganos internos, hemorragia de órganos internos, sepsis, cirugía adicional y nuevo cierre, "bolsa" de ostomía permanente, problemas nutricionales y digestivos de por vida, desarrollo de fístulas o incluso la muerte.
Si usted o un ser querido sufrieron complicaciones graves, lesiones o la muerte tras el uso de una grapadora Ethicon durante su cirugía gastrointestinal, estamos aquí para ayudarle.
RETIRADA DE LA FDA: La grapadora Covidien Signa Tri-Staple 2.0 fue RETIRADA del mercado por la FDA en junio de 2019.
Cómo puedo saber si en mi cirugía se utilizó una grapadora quirúrgica retirada del mercado?
Si sospecha que durante su intervención quirúrgica se utilizó un dispositivo retirado del mercado o defectuoso, incluidas grapas y grapadoras quirúrgicas, puede preguntar al hospital o al cirujano qué tipo de grapadora se utilizó o solicitar una copia de su historial médico al hospital o centro quirúrgico donde se realizó su intervención. Puede hacerlo en persona o mediante una solicitud por escrito enviada por correo al departamento de registros solicitando una copia completa de su historial médico y quirúrgico.
Al hacer su solicitud, debe especificar que desea que se incluya el expediente quirúrgico completo. Muchas veces, los hospitales solo incluyen las notas narrativas o el resumen de la intervención quirúrgica en lugar del conjunto completo de documentos.
Tenga en cuenta que es razonable que el hospital le cobre entre 25 y 50 dólares por una copia de su historial, dependiendo del número de páginas que contenga. El hospital también tiene hasta 15 días para proporcionarle los registros desde el día de la solicitud.
Una vez que reciba su historial médico, el tipo de grapadora utilizada en su intervención figurará en la "hoja de adhesivos" o lista de inventario incluida en su historial quirúrgico.
Si desea saber cómo solicitar su historial médico paso a paso, descargue este formulario: FORMULARIO (específico para dispositivos médicos).
Cómo podemos ayudarle
Nuestros abogados están actualmente evaluando e investigando reclamaciones en nombre de pacientes gravemente lesionados o fallecidos por grapas y grapadoras quirúrgicas defectuosas o mal utilizadas durante cirugías de tipo gastrointestinal y abdominal. Si ha sufrido lesiones durante una intervención quirúrgica y cree que reúne los requisitos para presentar una demanda por grapadora quirúrgica, póngase en contacto con nosotros inmediatamente.
En muchos casos, presentar una demanda es la única manera de recuperar el dinero que se pierde por los gastos hospitalarios, los salarios perdidos y los gastos funerarios. En otros casos, las personas presentan demandas porque quieren marcar la diferencia y evitar que otros sufran los mismos horrores que ellos.
Van Wey, Metzler & Williams puede ayudarle, viva donde viva.
Para discutir los detalles de su posible demanda en una consulta gratuita y confidencial, póngase en contacto con nosotros hoy mismo. Puede llamarnos al 1 (800) 489-5082.
Estamos a su disposición. Llámenos hoy mismo.
